Ampliación del Programa Interlaboratorios de Control de Calidad de Fibras de Amianto (PICC-FA). Protocolo estadístico para el recuento de fibras de amianto en bajas concentraciones. Parte 2

Descripción del protocolo para las muestras de amianto de baja densidad

En el protocolo aplicado a las muestras en el intervalo normal de concentraciones, el valor diana se calcula como la media aritmética de los recuentos después de eliminados los resultados anómalos y los límites de control se sitúan a ±35% (1,35 y 0,65 en valores normalizados) del valor diana. Estos criterios se han tenido en cuenta en el establecimiento del nuevo protocolo para las muestras de baja densidad.

Valor diana

Siguiendo el criterio aplicado en el PICC-FA, se mantendrá la media aritmética como estimador del valor diana. Sin embargo, esta media se calculará sobre la variable transformada (raíz cuadrada de los recuentos), por lo que será necesario hacer posteriormente la transformación inversa, es decir la potencia cuadrada de las medias obtenidas para obtener el valor diana en las mismas unidades que los resultados.

El valor diana, en fibras/mm2, corresponde a la siguiente expresión matemática:

siendo xi los valores de los recuentos individuales y n el número de resultados una vez se han excluidos los anómalos. Los resultados anómalos se determinan sobre la variable transformada

Límites de control

La líneas que definen los límites de control en el PICC-FA para las muestras en el intervalo óptimo de densidades, se sitúan a ±35% del valor diana (valores normalizados entre 0,65 y 1,35), lo que supone un coeficiente de variación único para a todas las muestras. Sin embargo, en el caso de las muestras de bajas concentraciones la variación no se puede considerar constante ya que el número de fibras contadas es pequeño. Teniendo en cuenta además, que el tratamiento estadístico requiere transformar la variable del resultado, los límites de control deben responder a expresiones del tipo:

Límite superior [(VD)^1/2 + α]²

Límite inferior [(VD)^1/2 – β]²

Estas expresiones son las mismas que se utilizan en los programas de control de calidad de fibras de amianto de otros países europeos anteriormente citados, que han introducido en su rutina muestras de bajas concentraciones.

En nuestro caso, el valor de los parámetros α y β se calcularán de forma que los límites resultantes sean coherentes con los límites de control aplicados a las muestras normales. Si tomamos como línea divisoria entre las muestras normales y las muestras de bajas concentraciones un valor diana de 64 fibras/mm2, este valor será común y pertenecerá a ambos grupos. En este caso, el intervalo de valores aceptables deberá coincidir en ambos protocolos, ya que para un valor sólo puede haber un intervalo.

Para una muestra con una concentración de 64 fibras/mm2 del filtro, los correspondientes límites de control del PICC-FA son:

Límite superior: 1,35 X 64 = 86,4 fibras/mm²

Límite inferior: 0,65 X 64 = 41,6 fibras/mm²

Igualando estos valores con las expresiones (1) y (2) para bajas concentraciones, se obtiene los valores de los parámetros α y β:

Límite superior = [ 64 + α]² = 86,4 —> α = 1,30

Límite inferior = [ 64 – β]² = 41,6 —> β = 1,55

Por tanto, la expresión general que se deduce para establecer los límites de control para muestras de bajas concentraciones, en función de su valor diana (VD) correspondiente, es la siguiente:

Límite superior de control (LSC) = [(VD)^1/2 + 1,30]²

Límite inferior de control (LIC) = [(VD)^1/2 – 1,55]²

Con estos límites se consigue además que para las muestras de bajas concentraciones, la variación permitida, en términos de porcentaje, sea mayor a medida que disminuye el valor diana. Esto es coherente desde el punto de vista del control de calidad, ya que como se ha indicado la variación de los resultados de los recuentos se incrementa progresivamente cuando el número de fibras contadas disminuye.

Para contrastar la validez del protocolo establecido se analizaron los resultados de su aplicación a los datos de la prueba, de forma similar a como se realizan las evaluaciones en el PICC-FA.

Evaluación de resultados por muestra

Los valores diana y los límites de control resultantes según el protocolo establecido para las muestras empleadas en esta prueba se indican en la Tabla 3. La Figura 3 representa, para cada muestra, los resultados suministrados por los laboratorios y la posición de los correspondientes límites de control para los diferentes valores diana. Tanto en la Tabla 3 como en la Figura 3 se han omitido los resultados de la muestra 1.05 por presentar un valor medio superior a 64 fibras/mm2.

Tabla 3
Valores diaria y límites de control

El porcentaje de resultados que se sitúa dentro de los límites de control es del 80%, algo inferior al obtenido en las circulaciones anuales del PICC-FA (≈ 90%), pero suficiente para aceptar que dichos límites son adecuados para su implantación en el programa. Los resultados fuera de control tienden a situarse por encima del valor diana (ver Figura 3), ya que de acuerdo con la experiencia, cuando no se ven fibras en los campos de recuento se incrementa la posibilidad de hacer pasar por fibras otras figuras o formas geométricas observadas que no serían tenidas en cuenta si hubiera presencia real de fibras. Evidentemente, una de las ventajas de incluir muestras de bajas concentraciones en el control de calidad será el corregir estas tendencias.

Figura 3
Representación gráfica de los resultados de los laboratorios según valor diana. No se ha incluido la muestra con un valor diana superior a 64 fibras/mm2

Evaluación de los resultados por laboratorio

La evaluación de resultados de los laboratorios se resume en la Tabla 4. En esta evaluación se incluyen únicamente 15 muestras de las 16 analizadas, ya que la muestra 1.05 como ya se ha indicado, no fue considerada por resultar con un valor diana superior al establecido en la definición de las muestras de baja densidad.

Tabla 4
Evaluación de los laboratorios

El número de laboratorios que obtienen ≥ 75% de valores dentro de control, criterio que se utiliza en el PICC-FA para la clasificación de laboratorios “satisfactorios”, es algo inferior al obtenido en las circulaciones normales, que se sitúan en torno al 92% en los últimos años. Sin embargo, los cuatro laboratorios que no han alcanzado estos requisitos son laboratorios que en su práctica analítica no analizan habitualmente muestras de baja concentración. Estos resultados confirman la importancia del entrenamiento en los recuentos de fibras con independencia del tipo de muestra analizado. Por lo tanto, es esperable que la incorporación de muestras de bajas concentraciones en el PICC-FA influya favorablemente en la calidad de los laboratorios.

Los resultados de esta prueba permiten establecer un protocolo estadístico para los resultados de los recuentos de fibras en bajas concentraciones (64 fibras/mm2) en el PICC-FA, y por tanto se considera adecuado incluir este tipo de muestras en las circulaciones de rutina del programa. Este protocolo está basado en modelos matemáticos aplicados en otros programas de control de calidad de fibras de amianto de otros países europeos, tiene en cuenta la distribución de los resultados y el incremento de variabilidad que se produce por disminución del número de fibras contadas y es además coherente con los criterios aplicados hasta la fecha en el PICC-FA.

Con la inclusión de muestras de bajas concentraciones en el PICC-FA se pretende conseguir que la participación en el programa sea más representativa de la actividad analítica de los laboratorios y mejorar su eficacia como herramienta para evaluar y controlar la calidad de las determinaciones de fibras de amianto.

Se considera también que este trabajo puede ser de gran ayuda para promover que los laboratorios incluyan muestras de bajas concentraciones en su control de calidad interno, y les sirva como base para diseñar el tratamiento estadístico más apropiado en cada caso.

Los autores desean manifestar su agradecimiento a todos los laboratorios participantes en este estudio y de forma especial al laboratorio de microscopía óptica del Centro Nacional de Medios de Protección de Sevilla por su importante aportación en los recuentos de fibras previos para la selección de muestras.

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