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Fecha de Publicación: 5/12/2005
Toxicología - Informes

Prevención de la exposición a glutaraldehído en hospitales. Parte 1


 

Redactores:

M.G. Rosell Farrás
Ingeniero Técnico Químico

X. Guardino Solà
Doctor en Ciencias Químicas

CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO 

 

 

Introducción
 

El glutaraldehído se utiliza, solo o en combinación con otros productos, para la limpieza, desinfección y esterilización de material clínico delicado y de superficies. Debido a sus excepcionales cualidades bactericidas, fungicidas y virucidas, su uso ha aumentado de manera progresiva, notándose un importante incremento particularmente después de la aparición del VIH (virus de la inmunodeficiencia humana). El glutaraldehído es un irritante de la piel, ojos, vías respiratorias y sensibilizante, debiéndose restringir su utilización a aquellos casos que sea imprescindible. Por otro lado, la aplicación de unas buenas prácticas de manipulación son fundamentales para reducir la exposición a los niveles más bajos posibles.

El glutaraldehído, se utiliza principalmente en la esterilización del material destinado a endoscopias (colonoscopios, broncoscopios) y de otros aparatos o materiales delicados no resistentes al hipoclorito sódico (lejía), al calor, o a otros tratamientos eficaces frente a algunos agentes biológicos como el VIH y el Mycobacterium Tuberculosis, entre otros. También se emplea en limpieza, desinfección y esterilización de superficies, como suelos, paredes, armarios y mesas, en quirófanos y zonas de alto riesgo. Finalmente, también se cita su presencia en los laboratorios de anatomía patológica, en la operación de fijación de tejidos, en radiología, durante el revelado de placas, y en dermatología, para el tratamiento de verrugas.

Desde el punto de vista químico, el glutaraldehído es un producto muy reactivo que polimeriza en agua. Las soluciones acuosas ligeramente ácidas son relativamente estables, aspecto que puede incrementarse con la adición de productos específicos como metanol. En medio alcalino, en cambio, la reactividad es más alta, pudiendo llegar a ser violenta a pH elevados. En este medio, a temperatura ambiente, reacciona rápidamente con los grupos amino de las proteínas, desnaturalizándolas, razón por la cual se utiliza como antiséptico. Las características fisicoquímicas se describen en la tabla 1.

Tabla 1. Características fisicoquímicas del glutaraldehído

 

GLUTARALDEHÍDO

SINÓNIMOS: pentanodial, aldehído glutárico y glutaral

........................ CH2 - CH
FÓRMULA: H2C <
........................ CH2 - CH

PESO MOLECULAR: 100,1

PUNTO DE EBULLICIÓN: 187-189 °C

PRESIÓN DE VAPOR A 20 °C: 2,3 kPa

DENSIDAD VAPOR/AIRE: 3,5

 

Comercialmente, para su uso como antiséptico, se presenta en disoluciones acuosas, asociado con otro aldehído (glutaraldehído + formaldehído), con dos aldehídos (glutaraldehído + formaldehído + glioxal) y con otros principios activos como sales de amonio cuaternario y fenol (fenolatos). Las disoluciones acuosas son de diferentes concentraciones, 50, 25 y 2%, siendo esta última la empleada para fines hospitalarios. Una vez activado, mediante basificación del medio, es efectivo contra hongos, bacterias y virus.

 

Aplicaciones del glutaraldehído en el ámbito hospitalario
 

Esterilización de endoscopios

La esterilización de endoscopios se realiza por inmersión en un recipiente que contiene una disolución del 2% de glutaraldehído activada con bicarbonato sódico, diluida y con agitación. El nivel de dilución, 1:8 ó 1:15, así como la duración de la inmersión dependen del nivel de desinfección o esterilización pretendidos. El recipiente empleado suele ser de material plástico con tapa, aunque no de cierre hermético. Una vez transcurrido el tiempo fijado, los objetos son extraídos y lavados con agua antes de su aplicación a otro paciente. Esta operación en la mayoría de los casos se realiza de forma manual aunque hay en el mercado sistemas que permiten su automatización.

En estas unidades se pueden encontrar niveles de exposición a glutaraldehído elevados debido al tipo de trabajo y las concentraciones utilizadas. Ello ocurre si no se observan unos procedimientos de trabajo adecuados, destinados principalmente a evitar la evaporación o la formación de aerosoles mediante el control de la agitación, la ausencia de movimientos bruscos y manteniendo abiertos los recipientes el menor tiempo posible, y, también, si no se dispone de un sistema de extracción localizada para evitar que el glutaraldehído pase al aire ambiente del local.

Limpieza de superficies en zonas de alto riesgo

En la limpieza de superficies de quirófanos, UCI, urgencias, hemodiálisis y otras áreas de elevado riesgo séptico se suelen emplear las mezclas de glutaraldehído con otros aldehídos o sales de amonio cuaternario diluidos al 1%. En este caso hay que tener en cuenta que el glutaraldehído aplicado acabará evaporándose, viéndose ello favorecido por su aplicación extendida a grandes superficies.

Para este tipo de aplicaciones, y dado el hecho de su segura evaporación y consiguiente contaminación del aire ambiente, sin posibilidad de evitarla por ningún procedimiento, debe considerarse en primer lugar si su uso es imprescindible o bien puede ser sustituido por otros productos menos problemáticos y, por supuesto, con igual eficacia. En segundo lugar, debe considerarse la necesidad de una ventilación suficiente y adecuada a las necesidades de asepsia de la zona. También deben valorarse en estas áreas los requerimientos de calidad de aire por parte de los pacientes con problemas respiratorios que se hallen ingresados en ellas.

Procedimientos de limpieza

En los quirófanos se realizan dos niveles de limpieza, una entre intervención y intervención y otra más a fondo, que se suele llamar limpieza terminal, al final de la jornada laboral, consistente en las siguientes acciones:

  • Vaciado de los contenedores de residuos en las bolsas de plástico utilizadas. Estas bolsas se cierran con doble nudo y se evacuan para su eliminación según el plan de gestión de residuos sanitarios del centro.
  • Cierre del quirófano durante un tiempo para que el aire quede en reposo con el fin de que puedan sedimentar las partículas en suspensión.
  • Si en el suelo del quirófano hay manchas de sangre, pus u otros líquidos orgánicos, se hace una primera limpieza con agua, detergente y lejía (100 ml de lejía en 10 l de agua). Una vez eliminadas estas manchas se tira el agua y se aclara el cubo con agua limpia.
  • Limpieza del mobiliario con la solución de aldehídos a la concentración que se indique el protocolo específico (normalmente suele ser del 1%). A continuación sigue la de las superficies horizontales (mesa de operaciones, mesas auxiliares e instrumental), la de las verticales del mobiliario y, finalmente, las paredes, siempre de arriba abajo.
  • Una vez concluida la limpieza de mobiliario y paredes se inicia el fregado y desinfección de suelos.
  • Al finalizar la limpieza se tira el agua del aclarado de la gamuza y la solución utilizada para la limpieza, de tal manera que al iniciar una nueva limpieza se utilice siempre agua y solución totalmente limpias.

Durante las operaciones descritas en el punto 4º es conveniente llevar prendas de potección personal con el fin de evitar todo contacto con la pìel como guantes, gafas o pantallas faciales para evitar posibles salpicaduras. Ver el apartado de equipos de protección individual (EPI). Téngase en cuenta que las mascarillas quirúrgicas no protegen frente a los vapores y muy poco frente a las salpicaduras. Deben observarse asimismo las precauciones habituales para el manejo de lejía y en la eliminación de las soluciones acuosas resultantes después de la limpieza.

Estas mismas precauciones deben considerarse en la limpieza de las zonas de riesgo elevado.

Anatomía patológica, radiología y dermatología

Finalmente, también se cita su utilización como fijador en histopatología, en el revelado de radiografías y en el tratamiento de verrugas. En consecuencia, los locales en que se realizan estas operaciones deben estar provistos de una buena ventilación con el fin de reducir al máximo la contaminación ambiental por glutaraldehído, además de por otros posibles contaminantes, como el formaldehído en el primer caso y el ácido acético en el segundo.

 

 
Personal expuesto
 

El colectivo de trabajadores expuestos profesionalmente a glutaraldehído está encabezado por el personal de la limpieza, que es el más directamente afectado y a quien deben ir dirigidos los mayores esfuerzos para controlar y reducir al máximo la posibilidad de exposición.

Sin embargo, el número de potenciales expuestos es elevado ya que abarca la práctica totalidad de los trabajadores sanitarios que desarrollan su actividad en alguna de las áreas citadas anteriormente.

 

 
Efectos sobre la salud
 

Al glutaraldehído se le considera un producto irritante y también sensibilizante. En exposiciones de corta duración y aun a bajas concentraciones, produce irritación de las mucosas y especialmente del tracto respiratorio superior, aunque a este respecto debe tenerse en cuenta su baja presión de vapor (recuérdese que su punto de ebullición es cercano a 200ºC). Por lo que se refiere al contacto dérmico con soluciones conteniendo glutaraldehído, no se han descrito efectos irritantes a concentraciones inferiores al 0,5% ni tampoco sensibilización a concentraciones inferiores a 0,1%. El contacto prolongado o repetido con la piel a concentraciones más elevadas puede producir dermatitis y sensibilización. No existe acuerdo sobre si la inhalación prologada y repetida puede producir asma. Por otro lado, los estudios sobre genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva no han mostrado resultados positivos, ni en toxicología experimental ni en estudios epidemiológicos realizados en trabajadores de hospitales.

 

 
Clasificación y valores límite
 

Según el Real Decreto 363/1995 por el que se aprueba el Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de substancias peligrosas, el glutaraldehído está considerado como una substancia tóxica T, nociva para el medio ambiente N, y tiene asociadas las frases R 23/25-34-42/43-50 que indican que es un producto tóxico por inhalación y por ingestión, provoca quemaduras, posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel y es muy tóxico para los organismos acuáticos.

Esta clasificación de riesgo asignada al glutaraldehído como substancia pura varía cuando está en disolución en función de su concentración. A continuación se detallan la clasificación y frases de riesgo asociadas a las disoluciones de los diferentes niveles de concentración que son más usuales en el ámbito hospitalario: 

  • Disolución de concentración comprendida entre 2% = C < 25%: está clasificada como substancia nociva Xn, y tiene asociadas las frases de riesgo R 20/ 22-37/38-42/43 que indican que es nocivo por inhalación y por ingestión, irritante de las vías respiratorias y piel y posibilidad de sensibilización por inhalación y en contacto con la piel.
  • Disolución de concentración comprendida entre 1% = C < 2%: está clasificada como sustancia nociva Xn, y tiene asociadas las frases R 36/37/38-42/43 que indican irritante de ojos, vías respiratorias y piel y posibilidad de sensibilización por inhalación y en contacto con la piel.
  • Disolución de concentración comprendida entre 0,5% = 1%: está clasificada como sustancia irritante Xi, y tiene asociadas las frases R 36/37/38-43 que indican irritante de ojos vías respiratorias y piel y posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.

Los límites de exposición profesional (LEP) para agentes químicos en España asignan al glutaraldehído, para 1999, un valor límite ambiental para exposiciones cortas (VLAEC) de 0,05 ppm. El concepto de exposición corta se refiere a periodos de 15 minutos.

El valor límite ambiental (TLV) propuesto en 1998 por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH), para el glutaraldehído es de C (valor techo) 0,05 ppm con la propuesta de notación SEN (sustancia sensibilizante por contacto dérmico o inhalación) y A4 (no clasificable como cancerígeno humano). La clasificación como valor techo implica que dicha concentración no debe ser superada en ningún momento de la jornada laboral. En la práctica se admite (por la dificultad de disponer de medidas “instantáneas” si no es con un sistema de lectura directa) que dicha concentración no debe sobrepasarse en promedio en periodos de 15 minutos, lo cual hace equivalente este valor límite al anterior.

 
Control de la exposición
 
La determinación de Glutaraldehído en aire puede llevarse a cabo mediante tubos adsorbentes de silica gel impregnados con dinitrofenil-hidracina, tubos adsorbentes impregnados con 2-hidroximetilpiperidina y medidores de lectura directa que permiten “in situ” medir la concentración existente en el margen de los valores habituales. A continuación se describen las características de los métodos analíticos.

 

Método: NIOSH 2532


Captación:
Tubo adsorbente
: de silica gel impregnado con hidroclorhidrato de 2,4-dinitrofenilhidracina, 300 mg/150 mg.
Flujo y volumen recomendados: 0,05 a 0,5 L/min Volumen: mínimo 1L (0,2 ppm) y máximo 30 L.

 

Condiciones analíticas

Técnica: cromatografía líquida de alta resolución con detección UV.
Extracción: con 3ml de acetonitrilo, agitando durante 2 h.
Volumen de inyección: 25 µL.
Fase móvil: 65% de acetonitrilo / 35% de agua a un flujo de 1,5 L/min.
Columna: de fase reversa C8 con un tamaño de partícula de 5 mm.
Detector: UV a 365 nm.
Límite de detección estimado: 0,3 mg/ muestra.
Intervalo de aplicación: 0,01 a 0,3 ppm (0,04 a 1,2 mg/m3) para un muestreo de aire de 20 L.


Método: OSHA 64

Captación
Filtros
de fibra de vidrio impregnados con 2,4-dinitrofenilhidracina y ácido fosfórico. Estos filtros no están comercializados y las instrucciones para su preparación están detalladas en el método.
Flujo y volumen de captación recomendados: 1 L/min y un volumen de 15 L. Para muestreos de larga duración el flujo es de 1 L/min con un volumen de muestreo de 120 L.


Condiciones analíticas

Técnica: cromatografía líquida de alta resolución con detección UV.
Extracción: con 2ml de acetonitrilo; agitando 2 h.
Volumen de inyección: 10 µL.
Fase móvil: 55% de acetonitrilo en agua conteniendo un 0.1% de ácido fosfórico a un flujo de 1 mL/ min.
Columna: DuPont Zorbax CN, 25 cm x 4.6 mm de DI.
Detector: UV a 365 nm.
Límite de detección estimado: 0,268 µg/ muestra.
Intervalo de aplicación: no descrito.


Método de Levin J.O., et al. Anal. Chem., 57, 1032, 1985 (modificado)

Captación
Tubo adsorbente
de silica gel impregnado con hidroclorhidrato de 2,4-dinitrofenilhidracina, 300 mg/150 mg.
Flujo y volumen recomendados: de 0,05 a 0,5 L/min; volumen: mínimo 1L (0,2 ppm) y máximo 30 L.



Condiciones analíticas

Técnica: cromatografía líquida de alta resolución con detección UV Extracción: con 3ml de acetonitrilo agitando durante 2 h.
Volumen de inyección: 25 µL
Fase móvil: 80% metanol / 20% de agua.
Columna: de fase reversa C18 Spherisorb ODS.
Detector: UV a 365 nm.
Límite de detección estimado: 0,1 ng/ muestra.
Intervalo de aplicación: no descrito.

Método: NIOSH 2539 “screening” de aldehídos. Método cualitativo

Captación
Tubo adsorbente
XAD-2, 120 mg/ 60 mg impregnados 10% 2-(hidroximetil)piperidina.
Flujo: 0,01 a 0,05 L/min. Volumen: 5 L.

 

Condiciones analíticas

Técnica: cromatografía de gases con detectores FID y EM.
Extracción: 1ml tolueno; 60 min en baño ultrasonidos.
Volumen de inyección: 1 µL en splitless.
Gas portador: Helio, 0,5 ml/min; gas auxiliar 29 ml/min.
Columna: Capilar de 6% cianopropilfenil, DB-1301 o equivalente, 15 m, 0,32 mm DI, 1,0 µm de espesor de film.
Detector: FID, 280ºC.
Límite de detección estimado: 2 µg/ muestra.
Intervalo de aplicación: no determinado.

Método medidor de lectura directa Glutaraldemeter 3

El kit se compone de monitor, baterías, termómetro, 10 filtros de fenol y manual.

Detección

Sensor por célula electroquímica. El vapor de glutaraldehído cuando pasa a través de la célula electroquímica sufre una oxidación catalítica al contactar con la superficie de platino. Esto produce una señal eléctrica directamente proporcional al nivel de glutaraldehído que hay en la atmósfera.

 

Características técnicas

Intervalo de aplicación: 0,03 ppm a 4 ppm.
Precisión: 10% a valores de 0,2 ppm.
Interferencias: fenol, etanol, propanol y butanol.

 

 



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